FDA Pertimbangkan Penggunaan Antibodi untuk COVID-19

Foto: ShutterStock

Teknologi.id – FDA (Food & Drug Administration) baru saja memberikan kemajuan medis yang dapat memainkan peran penting (jika terbatas) dalam merawat pasien COVID-19. Mereka telah memberikan otorisasi penggunaan darurat untuk antibodi monoklonal buatan laboratorium Regeneron (kombinasi casirivimab dan imdevimab) untuk mengobati infeksi COVID-19 level ringan hingga sedang yang memiliki “resiko tinggi” menjadi parah.

Baca juga: Samsung Biologics Siap Produksi Perawatan Antibodi COVID-19

Pasien harus berusia 12 tahun atau lebih, tetapi FDA mengatakan kandidat utama berusia 65 tahun ke atas, atau yang memiliki beberapa penyakit kronis. Antibodi adalah protein yang meniru kemampuan sistem kekebalan melawan virus.

Koktail Regeneron ditargetkan terutama pada protein lonjakan virus Corona baru, mencegahnya menempel ke sel. Dengan demikian, hal itu dapat menurunkan viral load secara keseluruhan.

Sayangnya, perawatan itu terlihat tidak efektif. Perjalanan ruang rawat inap dan gawat darurat terlihat lebih rendah pada penerima tes dibandingkan kelompok plasebo, dengan persentase 3 persen lawan 9 persen.

Agensi menekankan bahwa bukan berarti hal ini mendapat persetujuan penuh, dan ada batasan yang berbeda. Tidak ada bukti bahwa antibodi membantu pasien yang sudah dirawat di rumah sakit, bahkan bisa jadi menyebabkan “hasil klinis yang lebih buruk” bagi mereka yang membutuhkan oksigen atau ventilator aliran tinggi.

FDA memaparkan bahwa para profesional masih mempelajari keefektifan dan keamanan pengobatan. Otorisasi awal diberikan setelah regulator menentukan bahwa manfaat yang diketahui dan kemungkinan besar lebih besar daripada risikonya.

Baca juga: Siap Produksi, Vaksin COVID-19 Moderna Diklaim Efektif 94,5%

Sebenarnya cukup sulit untuk sepenuhnya lepas dari politisasi persetujuan, ketika Presiden Trump adalah salah satu penerima antibodi paling awal dan memuji mereka karena membantu pemulihannya. Namun, seperti yang dicatat FDA, tidak ada pilihan lain yang “memadai, disetujui, dan tersedia” untuk memperlambat penyebaran COVID-19.

Antibodi yang dibuat di laboratorium dapat membantu menyelamatkan nyawa apabila tersedia banyak vaksin untuk membatasi jangkauan penyakit.

(bal)

Tinggalkan Balasan

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan. Ruas yang wajib ditandai *